“欸，陳總好，許久不見，陳總還是那么帥氣?！?br/>　　急診科二樓的中庭里，韋元長領(lǐng)著幾個小住院醫(yī)，表情十分燦爛的迎接著陳長安。
　　陳長安快步走上前握住了韋元長伸出的手，笑盈盈的說道：“韋主任，確實許久沒見了，這次我們?nèi)鹂涤忠稊_你們急診科一陣了?！?br/>　　“哪里的話，陳總太客氣了，我們醫(yī)院本來就有承接臨床試驗的任務，瑞康醫(yī)療都是老朋友了，你們來做臨床試驗我們還更自在一些?！?br/>　　陳長安含蓄一笑，不再與韋元長寒暄，而是切入正題，認真談一下有關(guān)臨床試驗的問題。
　　“韋主任，我們這邊的臨床試驗方案倫理委員會已經(jīng)同意了，提供給受試者的書面材料我們也都準備好了，現(xiàn)在可以直接開始招募受試者了，這方面就勞煩貴科室多費費心?！?br/>　　醫(yī)療器械臨床試驗申辦非常的麻煩，首先要先選擇臨床試驗中心，而且需要兩家以上的試驗中心，瑞康選擇的就是姑蘇市一院以及省立第一醫(yī)院，兩家都是姑蘇市數(shù)一數(shù)二的頂尖三甲醫(yī)院。
　　而在與醫(yī)院負責承接臨床試驗的負責人洽談好承接臨床試驗的項目之后，確定好這次的試驗放在哪個科室進行，便可以開始準備提供給倫理委員會的材料。
　　倫理委員會是由醫(yī)學專業(yè)人員、法律專家及非醫(yī)務人員組成的獨立組織。
　　其職責為核查臨床試驗方案及附件是否合乎道德，并為之提供公眾保證，確保受試者的安全、健康和權(quán)益受到保護。
　　算是一個第三方組織，獨立于醫(yī)院以及醫(yī)療器械生產(chǎn)公司之外，直接由衛(wèi)健委和藥監(jiān)局負責監(jiān)督管理。
　　需要提交給倫理委員會的材料一般包括：
　　臨床試驗方案、研究者名錄手冊、提供給受試者的知情同意書樣張、招募受試者和向其宣傳的流程計劃、主要研究者的簡歷或者其他可以證明自己進行研究試驗的資格文件、給予受試者報酬或者補償?shù)奈募?、倫理委員會需要的一些資質(zhì)證明文件，以及最重要的試驗用的醫(yī)療器械。
　　林林總總非常的復雜，不過在關(guān)寇的居中調(diào)度下，公司的行政部只花了三天就拿出了所有的材料。
　　主要是因為這些東西都有模版，只需要直接改一下企業(yè)名稱以及試驗產(chǎn)品的名稱，然后直接往模版里套就行，還算是比較好搞定。
　　瑞康醫(yī)療上周上交了所有的材料之后，昨天姑蘇市倫理委員會才通過了臨床試驗的申報。
　　在接到了臨床試驗資格申辦下來了的消息之后，陳長安今天就帶著研究團隊奔赴了姑蘇市一院，抓緊時間開始臨床試驗。
　　“韋主任，我們這次試驗的醫(yī)療器械已經(jīng)帶過來了，接下來就麻煩您幫我們向患者們宣傳一下我們臨床試驗的情況，如果有患者愿意成為受試者，不但使用呼吸機的費用全部由我們公司承擔，并且還有五千塊的補償?！?br/>　　“沒問題，招募受試者的事就交給我們科室來做，還有普外科的陳主任也會一起幫瑞康醫(yī)療招募受試者?！表f元長點了點頭，滿口答應了下來。
　　有創(chuàng)呼吸機是屬于急救設備，而急救設備臨床試驗是很麻煩的。
　　因為一般臨床試驗進行的時候是必須先招募受試者，與受試者談好試驗的風險以及補償，簽訂知情同意書。
　　而一般要用上有創(chuàng)呼吸機的時候都是緊急情況，而且多是突發(fā)的，在這種情況下患者的意識根本不清晰，怎么可能還有功夫談受試的事情。